Equipos de Protección Individual (EPI) diseñados bajo estrictas especificaciones microbiológicas, barrera hidrostática y confort ergonómico de alta permeabilidad.
Las directivas europeas MDR 2017/745 y las normativas latinoamericanas (como COFEPRIS en México y ANVISA en Brasil) están penalizando la penetración de fluidos en costuras tradicionales cosidas con aguja. La adopción de tecnologías de sellado por ultrasonido (Ultrasonic Heat Sealing) en fábricas líderes de China ha reducido la tasa de falla microbiológica a menos del 0.01% bajo presión hidrostática sostenida.
Operamos instalaciones de producción automatizadas bajo estándares de salas limpias de clase internacional, minimizando la carga biobacteriana (bioburden) inicial antes del proceso de esterilización por Óxido de Etileno (EO).
Desde la selección de la gramaje de tela (20GSM a 65GSM SMS/PP+PE) hasta el etiquetado privado, diseño de empaques personalizados, configuración de lazadas e integración de puños tejidos de alta densidad.
Exportamos soluciones de bioseguridad homologadas a más de 60 países en América Latina (México, Brasil, Colombia, Chile, Perú), Europa, Norteamérica y Medio Oriente con soporte aduanero prioritario.
| Nivel / Norma | Prueba de Penetración de Agua (AATCC 42) | Presión Hidrostática (AATCC 127 / ISO 811) | Barrera Viral (ASTM F1671) | Entorno Clínico Recomendado |
|---|---|---|---|---|
| AAMI Nivel 1 Riesgo Mínimo | < 4.5g (Prueba de Impacto) | No requerida | No requerida | Atención médica estándar, visitas hospitalarias, aislamiento básico. |
| AAMI Nivel 2 Riesgo Bajo | < 1.0g (Prueba de Impacto) | > 20 cm H2O | No requerida | Extracción de sangre, unidades de cuidados intensivos (UCI), suturas menores. |
| AAMI Nivel 3 Riesgo Moderado | < 1.0g (Prueba de Impacto) | > 50 cm H2O | No requerida | Procedimientos quirúrgicos estándar, salas de urgencias, trauma. |
| AAMI Nivel 4 Riesgo Alto / Crítico | 0.0g (Barrera Total) | > 50 cm H2O + Prueba sintética | Pasa (Bacteriófago Phi-X174) | Cirugía cardiovascular urológica prolongada, patógenos de alta virulencia. |
| EN 13795-1 Estándar Europeo | Resistencia a penetración líquida bajo presión dinámica | > 20 a > 100 cm H2O (Según área crítica) | Evaluación de emisión de partículas y pureza microbiana | Quirófanos de alta complejidad y procedimientos invasivos estériles. |
Compuesto por capas externas de Spunbond de alta resistencia mecánica al rasgado y capas internas de Meltblown de gran densidad de carga electrostática para filtración de partículas submicrónicas.
Combina una matriz no tejida de alta tenacidad con una película microporosa que permite la disipación del vapor de sudor (calor corporal) mientras bloquea el paso de moléculas líquidas de agua o sangre.
Batas de Polietileno Clorado (CPE) de una sola pieza con presilla para el pulgar (Thumb Loop), ideales para contacto directo intensivo con fluidos de alta viscosidad y tareas de desinfección pesada.
Facilitamos documentación traducida y legalizada (Apostilla de La Haya, Informes de Laboratorio Intertek/SGS, Certificados de Libre Venta) necesarios para el registro sanitario expedito ante autoridades locales:
Uso de batas quirúrgicas SMS/SMMS estériles AAMI Nivel 3 y Nivel 4 con refuerzo continuo en zona pectoral y mangas, garantizando barrera total ante fluidos corporales durante intervenciones prolongadas.
Batas desechables de PP+PE y CPE de un solo uso que reducen drásticamente la contaminación cruzada entre pacientes en áreas de brotes epidémicos o bacterias multirresistentes (MRSA, Clostridioides difficile).
Protección antidesprendimiento de pelusa (Low-Linting Fabrics) certificada para técnicos de salas de síntesis química, biotecnología y preparación de citostáticos.
Desarrollo activo de telas no tejidas basadas en Ácido Poliláctico (PLA) de origen vegetal, capaces de degradarse bajo condiciones de compostaje industrial en un plazo inferior a 180 días.
Incorporación de textiles quirúrgicos lavables de poliéster reforzado con hilos de carbono antiestáticos capaces de resistir hasta 75 ciclos de autoclavado a 134°C (Conforme EN 13795).
Implementación de visión artificial para el control de calidad en tiempo real durante el doblado y sellado térmico de batas, eliminando la variación humana en el 100% de la producción.
Respuestas técnicas a las interrogantes más comunes de los directores de aprovisionamiento, distribuidores e importadores globales.
Modelos de alta durabilidad, batas de barrera económica, opciones antistáticas y batas personalizadas para hospitales y redes sanitarias internacionales.
Salud intestinal
